Groupe Icare

Cycle de vie des produits de santé

Pour chaque étape, faites confiance à nos experts
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Concept & étude de faisabilité
  • Évaluation initiale d’un possible développement du produit
  • Étude de marché
  • Rédaction d’un cahier des charges réglementaires & techniques
  • Analyse de risques initiale
  • Classification du produit selon son utilisation
  • Perfectionner la production & minimiser les risques
  • Assurer le respect des normes & de la réglementation
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Choix des process de fabrication
  • Définition de la conception en fonction des besoins du client et des exigences réglementaires
  • Développement de la conception des produits et des processus de fabrication, des vérifications et des validations
  • Essais préliminaires / caractérisation du produit
  • Évaluation pré-clinique du produit
  • Évaluation clinique du produit
  • Assurer la maîtrise de la sous-traitance du produit
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Autorisation de mise sur le marché
  • Validation finale du processus de fabrication et préparation de la commercialisation du produit
  • Veille
  • Accompagnement dans la rédaction de dossiers
  • Dossier de remboursement
  • Maîtriser toutes les phases de développement du projet
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Production & distribution
  • Lancement produit
  • Mise en route du projet
  • Unité de production
  • Formation des équipes
  • Maîtrise d’équipements et de processus
  • Essais libératoires
  • Lancement de production
  • Qualification & Validation des équipements et procédés
  • Mettre en place une stratégie de suivi via tests à déployer durant toute la période de commercialisation du produit
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Suivi, analyse & contrôle
  • Plan de surveillance post-marketing
  • Essais de routine
  • Amélioration continue process & produit
  • Maîtrise de la production tout au long de la vie du produit
  • Maîtrise du projet à 360°
  • Qualification & Validation des équipements et procédés
  • Assurer & maintenir la qualité & le respect des normes durant toute la période de commercialisation du produit
  • Gagner en autonomie & acquérir des compétences
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