Avec un outil ultra performant et sans équivalent, Icare propose des tests de stérilité d’une efficacité remarquable.
Le laboratoire où sont réalisés les tests de stérilité est équipé de murs soufflant un flux d’air laminaire sans aucune particule.
Cette installation récente offre des tests de stérilité de médicaments ou de dispositifs médicaux avec un niveau de sécurité qui n’a pas d’équivalent par rapport à l’occurrence des faux positifs avec un taux inégalé pour ce type d’installation ouverte de l’ordre de 0,01 %. Cette performance est due à la conception du laboratoire. L’asepsie est assurée par des murs soufflant un flux d’air laminaire exempt de toute particule. De plus, la salle est équipée de quatre caméras qui permettent de vérifier constamment la bonne exécution des essais sous tous les angles. Six techniciens spécialisés sont dédiés à ce laboratoire doté d’une centrale à traitement d’air spécifique. Un process high-tech Après leur transfert en classe C, les échantillons passent par un sas de décontamination avant pulvérisation d’un désinfectant sporicide stérile. Après désinfection du poste de travail, les manipulations s’effectuent sous flux laminaire en classe A alors que la surveillance microbiologique de la zone est permanente. Le process suit scrupuleusement un mode opératoire sur support électronique. Les tests de stérilité sont réalisés par ensemencement direct ou par filtration. Deux sas de transfert différents assurent l’acheminement des déchets et des milieux de culture ensemencés avant la mise en incubation aux températures requises. La phase finale consiste alors à observer et à interpréter les résultats.