Laboratoire totalement indépendant, Icare propose une offre complète pour vous permettre d’obtenir l’assurance que votre dispositif ou votre produit est mis sur le marché en conformité par rapport aux exigences réglementaires et normatives partout dans le monde.
Avec son assurance sécurité des produits mis sur le marché, le Groupe Icare est un partenaire de choix pour tous les acteurs de la santé industrielle. Doté de laboratoires à la pointe de la technologie, de ISO5 à ISO8 (Classe A à Classe D), Icare propose une gamme complète de prestations sur mesure à ses clients pour avoir l’assurance que leurs produits sont mis sur le marché en conformité avec les exigences réglementaires et normatives françaises, européennes et mondiales : biocharge, endotoxines, test de stérilité, identification… Acteur de l’évolution de son secteur Certifiée ISO 9001 pour son système de management de la qualité, accrédité COFRAC pour les analyses microbiologiques sur les dispositifs médicaux, Icare effectue tous ses essais selon les BPF et BPL et les exigences de la FDA.
« Icare fait partie des organismes de normalisation AFNOR et ISO, ce qui lui permet, en étant acteur, d’avoir une bonne vision sur l’évolution des normes, donc de pouvoir anticiper les changements réglementaires, souligne son Président et Directeur scientifique Christian Poinsot. De plus, notre indépendance nous donne une grande liberté d’action et une réelle différenciation en termes de réactivité, d’efficacité et de sens client. »
Tout au long de son process, Icare assure un haut degré de sécurité pour accompagner les acteurs de la santé industrielle dans la maîtrise de la contamination de leurs produits.
Icare Validation
Une entité spécifique propose une offre complète dédiée de la qualification d’équipements à la validation des procédés, en passant par l’accompagnement technique. Cette filiale spécialisée est composée d’une équipe réactive et extrêmement compétente de techniciens qualifiés, d’ingénieurs et d’experts techniques. Ils sont dotés d’un laboratoire mobile pour la prise en charge des échantillons dès le prélèvement.