Cher client, cher partenaire,
L’été approche ! Pour préparer au mieux la dernière ligne droite avant la période des congés, voici tout ce qu’il y a à retenir. N’oubliez pas que le Groupe ICARE reste ouvert durant la période estivale aux horaires habituels afin d’assurer la prise en charge de vos commandes.
Maintenance de notre CPG (Chromatographie en Phase Gazeuse), fermeture de notre prestataire IONISOS, points sur les normes et les WebIcare à venir… On vous dit tout !
Maintenance de la CPG
La maintenance de la CPG au sein de notre Unité Physico-Chimie Emballage, sera réalisée les 10 & 11 août 2022.
De ce fait, les délais de prise en charge des analyses de l’Oxyde d’Ethylène et ses dérivés seront potentiellement allongés.
Pour toutes questions à ce sujet, vous pouvez contacter votre référent commercial ou l’Unité via le service client :
serviceclient@groupeicare.com
Fermeture IONISOS
Les unités de notre prestataire (IONISOS) pour le traitement de vos produits par irradiation gamma, dans le cadre d’audits de dose initiaux et/ou périodiques, seront fermées durant l’été 2022 pendant les périodes suivantes :
- Fermeture de IONISOS les semaines 32, 33 et 34 (du 08 au 28 août 2022 inclus)
- Date limite de réception des produits : 01 août 2022
- Reprise des traitements des doses d’audits : 08 septembre 2022
Evolutions des normes
L’AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) nous a communiqué un retard dans la publication de l’AAMI ST98. Elle devrait être publiée pendant les mois d’été (juillet/août).
ISO 11737-3 (Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 3 : essai des endotoxines bactériennes) a débuté en 2018 et est actuellement au stade DIS d’Enquête Publique, la publication de la nouvelle Norme devrait avoir lieu en 2023.
Vous avez des questions spécifiques, des thématiques que vous souhaitez aborder avec nos équipes, vous pouvez nous contacter ici : conseillers_techniques@groupeicare.com.
A bientôt,
L’équipe WebIcare
AGENDA
WEBICARE N°4
Mercredi 22 juin à 11h sur la thématique : Stérilisation à la vapeur : conception – optimisation – développement de cycles.
Présentation : Philippe Bourbon, Consultant Expert Senior & Valentin Knipping, Chargé de projet TVQM.
WEBICARE N°5
Mardi 12 juillet à 11h sur la thématique : ISO 10993-7 : Evaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 7 : Résidus de stérilisation à l’oxyde d’éthylène.
Présentation : Christian Poinsot, Directeur scientifique, Président Fondateur du Groupe Icare & Marien Berthon Coordinateur de l’Unité Physico Emballage.
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