Analyse Microbiologique – Industrie Pharmaceutique

  • Contamination microbienne selon les pharmacopées 
  • Dosage des endotoxines bactériennes selon les pharmacopées 
  • Test de stérilité selon les pharmacopées 
  • Identification microbienne 
  • Efficacité de la conservation antimicrobienne (challenge test) selon les pharmacopées 
  • Dosage d’antibiotique 
  • Vérification de la population d’indicateurs biologiques 
  • Révélation d’indicateurs biologiques (test de stérilité) 
  • Incubation et numération des prélèvements microbiologiques environnementaux en salle propre (air, surface, eau, gaz comprimés) 
  • Qualité microbiologique des eaux de process purifiées et/ou injectables 
  • Activité des antiseptiques et désinfectants – tests normalisés ou tests selon protocole et étude à façon 
  • Validation des procédures de nettoyage et de désinfection des surfaces 
  • Validation de la stérilisation par filtration et répartition aseptique 
  • Mediafill test (Aseptic Process Simulation) 

 

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