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Évaluation du potentiel génotoxique d’un dispositif médical Article édité par : DeviceMed – N°3 2021 Article écrit : Marina Simon, PhD, expert en sécurité des DM et en évaluation des risques toxicologiques, groupe Icare.  Plus de détails en suivant ce lien  L’évaluation de la génotoxicité est une étape-clé de la démonstration de biocompatibilité d’un dispositif […]

Evaluer la biocompatibilité des DM à chemin de gaz respiratoires Article édité par : DeviceMed – N°6 2020 – FOCUS ANALYSES CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES Article écrit par : Unité Affaires Règlementaires B.U. BioTox du groupe Icare. Lire l’article : Cliquez ici Parue en mars 2017, la série de normes ISO 18562 pose les bases de