Revues spécialisées
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Sensibilisation cutanée et DM : une révolution en matière de tests in vitro ?
Article édité par : DeviceMed – sept/oct 2023 Dossier spécial Analyses chimiques et biologiques Ecrit par : Marina Simon, Edith Filaire et Christian Poinsot du Groupe Icare et Christian Pellevoisin de Mattek, USA La réglementation européenne incite à limiter l’expérimentation animale. Il est toutefois complexe de s’y confirmer pour tester la sensibilisation cutanée des DM. […]
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Contamination microbienne et gants pour isolateurs : quelle gestion de risque ?
Article édité par : Salles Propres n°140 – Juillet 2023 Ecrit par : M.Besson (Axys Network), P.Coppens (Isotec’xel), E.Gohier (JCE Biotechnology), A.Toussaint (GSK Vaccines), J.Triquet (CSL Behring), Vincent Rochette, Edith Filaire et Christian Poinsot du Groupe Icare Le contrôle régulier de l’intégrité des gants utilisés dans les systèmes barrières est une obligation, or les […]
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Tests d’irritation in vitro : quelles perspectives pour le DM ?
Tests d’irritation in vitro : quelles perspectives pour le DM ? Article édité par : DeviceMed – n°5 2022 ANALYSES CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES Pour voir l’article, cliquez ici. Ecrit par : Edith Filaire, Marina Simon et Christian Poinsot du Groupe Icare La récente publication de la norme ISO 10993-23 : 2021 invite les fabricants de […]
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Projet de norme int. amené à être amendé PR ISO 11737-3
Projet de norme int. amené à être amendé PR ISO 11737-3 Article édité par : La Vague n°74 – Juillet 2022 Lire l’article : Cliquez ici Projet de norme int. amené à être amendé PR ISO 11737-3 : Stérilisation des produits de santé – Méthodes microbiologiques – Partie 3 : essai des endotoxines bactériennes. Article […]
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Validation de nettoyage : apports de la norme NF ISO 19227
Article édité par : Salles Propres n°135 – Juin – Juillet 2022 Ecrit par : Edith Filaire? Céline Perez, Xavier De Steur et Dr. Christian Poinsot du Groupe Icare La norme ISO EN 19227:2018 est la première norme internationale décrivant les exigences applicables en matière de propreté des implants orthopédiques. Elle intègre l’ensemble des […]
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Quoi de neuf pour le secteur des dispositifs médicaux ?
Quoi de neuf pour le secteur des dispositifs médicaux ? Article édité par : Salles Propres N°129 Article écrit par : Pr E. Filaire et Dr C. Poinsot du groupe Icare Lire l’article : Cliquez ici Bien que normes et directives réglementaires ne manquent pas dans de nombreux secteurs spécifiques, le contrôle microbiologique des environnements […]
Actus du groupe
UV et désinfection des masques chirurgicaux : mythe ou réalité ?
UV et désinfection des masques chirurgicaux : mythe ou réalité ? Article écrit par : Pr E. Filaire, Anaïs Georgeault et Dr C. Poinsot du groupe Icare, Olivier Perraud d’Ingenica-LLI Dans le cadre de la pandémie, la question de la réutilisation des masques respiratoires se pose de façon récurrente. Toutefois, aucune méthode de désinfection n’a […]
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Microbiological study on the management of holes in gloves for isolators
Article edited by La Vague – N° 72 I Janvier 2022 Read the article by : clicking here By Members of the Working Group: Barrier TechnologyMarc Besson – AXYS NETWORK, Patrick Coppens – ISO’TECXEL, Edith Filaire – GROUPE ICARE, Eric Gohier – JCE BIOTECHNOLOGY, Christian Poinsot – GROUPE ICARE, Vincent Rochette – GROUPE ICARE, Antoine […]
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Évaluation du potentiel génotoxique d’un dispositif médical
Évaluation du potentiel génotoxique d’un dispositif médical Article édité par : DeviceMed – N°3 2021 Article écrit : Marina Simon, PhD, expert en sécurité des DM et en évaluation des risques toxicologiques, groupe Icare. Plus de détails en suivant ce lien L’évaluation de la génotoxicité est une étape-clé de la démonstration de biocompatibilité d’un dispositif […]
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Evaluer la biocompatibilité des DM à chemin de gaz respiratoires
Evaluer la biocompatibilité des DM à chemin de gaz respiratoires Article édité par : DeviceMed – N°6 2020 – FOCUS ANALYSES CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES Article écrit par : Unité Affaires Règlementaires B.U. BioTox du groupe Icare. Lire l’article : Cliquez ici Parue en mars 2017, la série de normes ISO 18562 pose les bases de […]