salles propres
Le terme « environnement propre maîtrisé » est employé pour désigner les salles propres, les zones propres, les zones maîtrisées, les surfaces propres et les espaces propres selon la norme ISO 14644-1: 2016.
Liste* des tests pratiqués au cours de vos qualifications initiales ou requalifications :
- Comptage Particulaire : B.P.F et NF EN ISO 14644-1
- Contrôles microbiologiques de surface ou aérobiocontamination : BPF, NF EN 17 141 au repos
- Mesure de débit volumique d’air ou vitesse de l’air (flux non laminaire) : NF EN ISO 14644-3
- Contrôle de flux laminaire – NF EN ISO 14644-3, B.P.F. et NF EN 12469
- Essai du temps de récupération NF EN ISO 14644-3
- Intégrité des filtres NF EN 1822 et NF EN ISO 14644-3
- Etude Aéraulique : NF EN ISO 14644-3
- Relevé de température/hygrométrie NF EN ISO 14644-3
- Taux de renouvellement air NF EN ISO 14644-3
- Différentiels de pression NF EN ISO 14644-3
Références
- NF EN ISO 14698-2 (2004) Salles propres et environnements maîtrisés apparentés : maîtrise de la biocontamination – Partie 2 : Evaluation et interprétation des données de biocontamination. AFNOR Editions
- NF EN ISO 14644-1 (2016) Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Partie 1 : classification de la propreté particulaire de l’air. AFNOR Editions.
- NF ISO 14698-1 (2003) Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Maîtrise de la biocontamination -Partie 1: Principes généraux et méthodes. AFNOR Editions.
- NF EN 17141 (2020) Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Maîtrise de la biocontamination. AFNOR Editions.
- Filaire E., Poinsot C. (2022) Quoi de neuf pour le secteur des dispositifs médicaux ? Salles Propres, 129.