WEBICARE : Point réglementaire autour des endotoxines bactériennes

Retrouvez nous à notre prochain WebIcare qui se déroulera le jeudi 19 janvier à 11h sur la thématique :

« Point réglementaire autour des endotoxines bactériennes » 

Ce WebIcare qui sera animé par Angélique Miraucourt (Ingénieure Validation – Qualification) & Virginie Dransart (Ingénieure Technico-Commerciale Essais de Laboratoire), aura pour objectif de rappeler les bases et de présenter les exigences réglementaires du dosage des endotoxines pour les dispositifs médicaux.

Un rationnel sera fait entre la partie 2.6.14 de la Pharmacopée Européenne et la future norme ISO 11737-3 afin de mettre en évidence les différences et les exigences qui seront attendues pour contrôler le taux d’endotoxine présent dans les dispositifs médicaux.

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