Consulting
une vision à 360°
Le consulting dans ce domaine vise à renforcer l’efficacité opérationnelle, la qualité des résultats et la conformité réglementaire des laboratoires.
Grâce à nos équipes et nos savoir-faire, nous vous guidons au quotidien pour vous informer, vous former, vous accompagner dans la maîtrise de chaque dossier dans une vision à 360° dans l’évaluation des méthodes et des équipements, la définition des protocoles, ainsi que l’analyse des données générées pour s’assurer de leur précision et de leur fiabilité.
Nos consultants aident également à interpréter les réglementations et les normes applicables, telles que les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et les directives de la FDA, pour garantir le respect des exigences réglementaires et les normes de qualité.
Le consulting dans le secteur de la validation et de la qualification d’un laboratoire consiste en une expertise externe fournie par des professionnels spécialisés afin d’assister les laboratoires dans la mise en place, l’optimisation et la conformité de leurs processus de validation et de qualification.
- Plan directeur de validation
- Protocole et rapport QC/QI/QO/QP
- Analyse de risques
- Assistance à maîtrise d’ouvrage
- Tests physiques et microbiologiques