• Le but d’un système d’emballage de dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal est de permettre la stérilisation, la protection physique, le maintien de la stérilité jusqu’au point d’utilisation et la présentation aseptique. La nature spécifique du dispositif médical, la ou les méthode(s) de stérilisation prévue(s) et l’usage prévu, la date d’expiration, le transport, et le stockage ont une influence sur la conception de l’emballage ainsi que sur le choix des matériaux d’emballage.

Icare peut vous accompagner sur la validation du procédé :

• L’analyse de risques
• Conseil & expertise
• rédaction de protocole
• Validation de la date de péremption :
• Simulation de transport
• Vieillissement accéléré 
• Essais physique : Pelabilité, traction, perméabilité…
• Essais microbiologique : Barrière antimicrobienne par aérosols ou immersion
• Rédaction de rapport de validation

*Liste non exhaustive, pour plus d’informations cliquez ici !