le groupe et ses secteurs d'activités
QUI EST ICARE ?
Groupe ICARE : Votre partenaire expert de la sécurité des produits de santé
Avec 30 ans d’expérience, le Groupe ICARE se distingue comme un leader en matière de normalisation et de réglementation internationale. Nous guidons les acteurs du secteur de la santé à travers le complexe paysage réglementaire, assurant que chaque dispositif et produit de santé est commercialisé en toute conformité et sécurité.
Notre expertise couvre un large éventail de services essentiels pour garantir l’excellence et la conformité de vos produits :
- Biocompatibilité et Toxicologie : Évaluation rigoureuse pour une utilisation sûre.
- Validation et Qualification : Processus certifiés pour une performance éprouvée.
- Microbiologie et Contrôle de la Contamination : Protocoles stricts pour une intégrité microbiologique sans faille.
- Qualité et Affaires Réglementaires : Veille constante pour une conformité sans compromis.
- Formation et Consulting : Expertise partagée pour une maîtrise parfaite.
Faites confiance au Groupe ICARE pour naviguer avec assurance dans l’univers réglementaire et normatif des produits de santé.
Icare est un groupe d’envergure mondiale possédant plusieurs sites en France et à l’étranger : à Saint-Beauzire, près de Clermont-Ferrand (siège social), à Martillac près de Bordeaux (Unité BioTox), en Suisse et également au Brésil.
- Icare compte + de 1800 clients dans + de 40 pays
- Icare s’inscrit dans une démarche qualité afin que l’ensemble de son organisation et de ses processus répondent à une double volonté : le respect total des exigences réglementaires et la satisfaction client en leur délivrant des prestations en accord avec leurs attentes.
Gouvernance
Les secteurs d'activités de nos clients
Dispositifs Médicaux
Produits Pharmaceutiques & Vétérinaires
Chimie
Equipementiers / Constructeurs de salles propres
Produits issus de la Biotech / Medtec
Produits Cosmétiques
Antiseptiques & Désinfectants
ICARE, laboratoires responsables
Notre Histoire
Création de la société
Conforme aux exigences de la Food and Drug Administration (FDA)
Première inspection de la FDA
Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments. Elle délivre le mandat d’autorisation de commercialisation des médicaments sur le territoire des États-Unis.
Accréditation COFRAC et Certification ISO 9001
Certification conception, analyses, validation microbiologique des dispositifs et produits, stérilisation
Construction des locaux
2 000m2 de locaux dont 1 000m2 de salles propres
Établissement pharmaceutique
(Contrôle qualité, médicament)
Acquisition de la société Qualisté
Spécialisée en ingénierie, Validation et Métrologie
Acquisition de MEDLAB au Brésil
+ Construction de l'extension de 2 000m2 additionnels de salles propres à Saint-Beauzire
ICARE VALIDATION
Changement de nom : QUALISTÉ devient Icare Validation
établissement vétérinaire
+ Extension des locaux du Brésil de 500m2 de salles propres
Filiale Suisse
Ouverture de la filiale LABORATOIRE ICARE SWITZERLAND
+ Acquisition des sociétés LEMI et PHYCHER BIO DEVELOPPEMENT, spécialisées en biocompatibilité
création de la BUSINESS UNIT BIOTOX
(Fusion de LEMI et PHYCHER)
Certification QUALIOPI
Icare est un centre de formation agréé et certifié QUALIOPI
Objectif
Devenir le leader de la sécurité réglementaire pour les Dispositifs Médicaux en Europe
Nos valeurs
Le client se trouve au cœur des valeurs d’Icare. L’entreprise évolue donc dans une recherche perpétuelle d’excellence, de satisfaction, d’éthique, de solidarité et d’innovation pour répondre au mieux à ses besoins. Icare s’engage auprès de ses clients qu’il considère comme de véritables partenaires.
La recherche de satisfaction cliente est primordiale, elle passe par l’écoute des attentes, le respect de l’engagement pris au niveau des délais et de la qualité de la prestation.
Dans un objectif permanent d’amélioration, le groupe Icare compte sur une ouverture constante à l’innovation et l’amélioration de l’existant.
Le groupe Icare compte de nombreux services ainsi que de nombreuses unités. Chaque collaborateur exerce des missions différentes, cependant tous sont au service de la même entreprise. Le sens de l’objectif commun prédomine.
Chez Icare, le sens moral est aussi considéré comme un pilier de l’entreprise. Une forte responsabilité et de grandes exigences sont requises dans notre entreprise qui ne cesse de vouloir s’améliorer dans ce domaine.
La recherche constante de l’excellence est un idéal ambitieux mais clairement revendiqué. Cette excellence s’appuie notamment par une expertise technique avérée. Chaque collaborateur Icare est garant de l’excellence et de la rigueur de l’entreprise notamment par le respect des procédures imposées.
Nos engagements
La RSE (Responsabilité Sociétale des Entreprises) désigne la prise en compte par les entreprises des enjeux environnementaux, sociaux, économiques et éthiques dans leurs activités.
Le Groupe Icare s’engage au quotidien en :
- Contribuant à la santé de tous en fournissant à nos partenaires et leurs patients la garantie de la sécurité et de la qualité de leurs produits de santé,
- Respectant l’environnement en appliquant des réflexes au quotidien permettant de réduire notre consommation et maîtriser nos déchets,
- Développant une politique sociale attentive au bien-être au travail et à la diversité,
- Innovant au service de la santé et sécurité des patients.
