Analyse Microbiologique – Dispositifs Médicaux

• Détermination de la biocharge d’un dispositif médical selon NF EN ISO 11737-1 
• Essai de stérilité selon NF EN ISO 11737-2 
• Test de stérilité selon les pharmacopées 
• Dosage des endotoxines bactériennes selon NF EN ISO 11737-3 et/ou les pharmacopées 
• Détermination et / ou justification d’une dose de stérilisation par irradiation selon NF EN ISO 11137-2 
• Audit de dose trimestrielle pour la stérilisation par irradiation selon la NF EN ISO 11137-2 
• Identification microbienne 
• Dosage d’antibiotique 
• Vérification de la population d’indicateurs biologiques 
• Révélation d’indicateurs biologiques (test de stérilité) 
• Incubation et numération des prélèvements microbiologiques environnementaux en salle propre (air, surface, eau, gaz comprimés) 
• Qualité microbiologique des eaux de process purifiées et/ou injectables 
• Efficacité antimicrobienne 

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