Toxicologie – Industrie Pharmaceutique

Tests In Vitro et In Vivo

Système nerveux central :

  • Test d’observation neurocomportementale : test d’Irwin / ICH S7A
  • Coordination motrice : test du Rotarod / ICH S7A
  • Effet pro convulsant / ICH S7A
  • Effet sur la vigilance : interaction avec le sommeil induit par hexobarbital / ICH S7A

Système gastro-intestinal :

  • Etude des effets sur le transit intestinal : temps de transit du charbon / ICH S7A
  • Effet sur la vidange gastrique et les sécrétions gastriques / ICH S7A
  • Effet ulcérogène / ICH S7A

Études toxicologiques :

  • Cytotoxicité sur cellules d’origine humaine (fibroblastes, mélanocytes, kératinocytes, adipocytes, cellules endothéliales…)
  • Irritation oculaire in vitro (rouge neutre/SIRC ou diffusion/gel d’agarose /L929 selon JO)
  • Phototoxicité sur Balb/c 3T3 (OCDE 432)
  • Irritation cutanée sur épiderme humain reconstruit
  • Potentiel inflammatoire sur épiderme humain reconstruit
  • Toxicité aiguë chez la souris (OCDE 420)(**)
  • Irritation / Corrosion cutanée chez le lapin (OCDE 404)(**)
  • Irritation / Corrosion oculaire chez le lapin (OCDE 405)(**)
  • Sensibilisation chez le cobaye (OCDE 406)(**)
  • Pouvoir pyrogène chez le lapin (Pharmacopée Européenne)(**)
  • Toxicité subaigüe chez le rat (4 semaines) (OCDE 407)(**)
  • Toxicité subchronique chez le rat (12 semaines) (OCDE 408)(**)
  • Cancérogénèse chez le rat (OCDE 451)(**)
  • Toxicité sur la reproduction et le développement (OCDE 415, OCDE 416, OCDE 414, OCDE 421)(**)

Dommages causés à l’ADN, mutagénicité, génototoxicité :

  • Test de Ames 5 ou 6 souches (Salmonella typhimurium, Escherichia coli) (OCDE 471)
  • Recherche d’aberrations chromosomiques sur cellules de mammifère (lymphocytes humains, CHO, V79, TK6) (OCDE 473)
  • Test de mutation génique sur cellules de mammifère (L5178Y, V79, TK6) (OCDE 476,OCDE 490)
  • Essai in vitro de micronoyaux sur cellules de mammifères (CHO, TK6) (OCDE 487)
  • Essai COMET (dégradation de l’ADN, protection de l’ADN) (OCDE 489)
  • Test du micronucleus chez le rat (OCDE 474)(**)

Développement de tests alternatifs à l’expérimentation animale.

(**) tests réalisés en partenariat en conformité avec les Bonnes pratiques de Laboratoire

Analgésie / Coagulation :

  • Analgésie centrale : test de la Hot Plate / ICH S7A
  • Analgésie centrale et périphérique : test de Randall et Selitto / ICH S7A
  • Effet anti-inflammatoire : test du volume de l’oedème de la patte / ICH S7A
  • Temps de coagulation / ICH S7A

Test in vitro Produits chimiques

Irritation oculaire :

  • Modèle d’épithélium cornéen humain reconstitué OCDE 492 (EpiOcular)
  • Modèle d’épithélium cornéen humain reconstitué OCDE 492B (SkinEthic)
  • Irritation aiguë oculaire OCDE 405

Irritation cutanée / Corrosion cutanée :

  • Epiderme humain reconstruit OCDE 439
  • Epiderme humain reconstruit (corrosion) OCDE 431
  • Essai in vitro sur membrane d’étanchéité OCDE 435

Sensibilisation cutanée :

  • Sensibilisation cutanée in chemico (DPRA)* OCDE 442C
  • Méthode d’essai Keratinosens* OCDE 442D
  • Test d’activation de lignée cellulaire humaine (h-CLAT)* OCDE 442E

Mutagénicité & génotoxicité :

  • Test de mutation génique sur cellules de mammifère utilisant le gène de la thymidine kinase OCDE 490
  • Essai de mutation reverse sur des bactéries (Ames) OCDE 471
  • Essai d’aberration chromosomique sur cellules humaines ou de rongeurs OCDE 473
  • Essai in vitro de micronoyaux sur cellules de mammifères (CHO) OCDE 487

** Tests réalisés en partenariat en conformité avec les Bonnes Pratiques de Laboratoire.

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