
Toxicologie – Industrie Pharmaceutique
Tests In Vitro et In Vivo
Système nerveux central :
- Test d’observation neurocomportementale : test d’Irwin / ICH S7A
- Coordination motrice : test du Rotarod / ICH S7A
- Effet pro convulsant / ICH S7A
- Effet sur la vigilance : interaction avec le sommeil induit par hexobarbital / ICH S7A
Système gastro-intestinal :
- Etude des effets sur le transit intestinal : temps de transit du charbon / ICH S7A
- Effet sur la vidange gastrique et les sécrétions gastriques / ICH S7A
- Effet ulcérogène / ICH S7A
Études toxicologiques :
- Cytotoxicité sur cellules d’origine humaine (fibroblastes, mélanocytes, kératinocytes, adipocytes, cellules endothéliales…)
- Irritation oculaire in vitro (rouge neutre/SIRC ou diffusion/gel d’agarose /L929 selon JO)
- Phototoxicité sur Balb/c 3T3 (OCDE 432)
- Irritation cutanée sur épiderme humain reconstruit
- Potentiel inflammatoire sur épiderme humain reconstruit
- Toxicité aiguë chez la souris (OCDE 420)(**)
- Irritation / Corrosion cutanée chez le lapin (OCDE 404)(**)
- Irritation / Corrosion oculaire chez le lapin (OCDE 405)(**)
- Sensibilisation chez le cobaye (OCDE 406)(**)
- Pouvoir pyrogène chez le lapin (Pharmacopée Européenne)(**)
- Toxicité subaigüe chez le rat (4 semaines) (OCDE 407)(**)
- Toxicité subchronique chez le rat (12 semaines) (OCDE 408)(**)
- Cancérogénèse chez le rat (OCDE 451)(**)
- Toxicité sur la reproduction et le développement (OCDE 415, OCDE 416, OCDE 414, OCDE 421)(**)
Dommages causés à l’ADN, mutagénicité, génototoxicité :
- Test de Ames 5 ou 6 souches (Salmonella typhimurium, Escherichia coli) (OCDE 471)
- Recherche d’aberrations chromosomiques sur cellules de mammifère (lymphocytes humains, CHO, V79, TK6) (OCDE 473)
- Test de mutation génique sur cellules de mammifère (L5178Y, V79, TK6) (OCDE 476,OCDE 490)
- Essai in vitro de micronoyaux sur cellules de mammifères (CHO, TK6) (OCDE 487)
- Essai COMET (dégradation de l’ADN, protection de l’ADN) (OCDE 489)
- Test du micronucleus chez le rat (OCDE 474)(**)
Développement de tests alternatifs à l’expérimentation animale.
(**) tests réalisés en partenariat en conformité avec les Bonnes pratiques de Laboratoire
Analgésie / Coagulation :
- Analgésie centrale : test de la Hot Plate / ICH S7A
- Analgésie centrale et périphérique : test de Randall et Selitto / ICH S7A
- Effet anti-inflammatoire : test du volume de l’oedème de la patte / ICH S7A
- Temps de coagulation / ICH S7A
Test in vitro Produits chimiques
Irritation oculaire :
- Modèle d’épithélium cornéen humain reconstitué OCDE 492 (EpiOcular)
- Modèle d’épithélium cornéen humain reconstitué OCDE 492B (SkinEthic)
- Irritation aiguë oculaire OCDE 405
Irritation cutanée / Corrosion cutanée :
- Epiderme humain reconstruit OCDE 439
- Epiderme humain reconstruit (corrosion) OCDE 431
- Essai in vitro sur membrane d’étanchéité OCDE 435
Sensibilisation cutanée :
- Sensibilisation cutanée in chemico (DPRA)* OCDE 442C
- Méthode d’essai Keratinosens* OCDE 442D
- Test d’activation de lignée cellulaire humaine (h-CLAT)* OCDE 442E
Mutagénicité & génotoxicité :
- Test de mutation génique sur cellules de mammifère utilisant le gène de la thymidine kinase OCDE 490
- Essai de mutation reverse sur des bactéries (Ames) OCDE 471
- Essai d’aberration chromosomique sur cellules humaines ou de rongeurs OCDE 473
- Essai in vitro de micronoyaux sur cellules de mammifères (CHO) OCDE 487
** Tests réalisés en partenariat en conformité avec les Bonnes Pratiques de Laboratoire.
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