Consulting

Nous vous guidons au quotidien pour vous informer, vous former, vous accompagner dans la maîtrise de chaque dossier dans l’évaluation des méthodes et des équipements, la définition des protocoles, ainsi que l’analyse des données générées pour s’assurer de leur précision et de leur fiabilité.

Nos consultants aident également à interpréter les réglementations et les normes applicables, telles que notamment les bonnes pratiques de laboratoire (BPL), les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les guidances de la FDA.

Nos experts vous assistent dans la mise en place, l’optimisation et la conformité de vos processus de validation et de qualification.

• Plan directeur de validation
• Protocole et rapport QC/QI/QO/QP
• Analyse de risques
• Assistance à maîtrise d’ouvrage
• Tests physiques et microbiologiques