Physico – Chimie – Dispositifs Médicaux
- Extraction du Carbone Organique Total (COT) sur dispositifs médicaux (implants orthopédiques) selon la norme NF ISO 19227, puis dosage selon la Pharmacopée Européenne chapitre 2.2.44. et monographies 0008 et 0169 (équivalent USP-NF <643>),
- Dosage des résidus de stérilisation à l’oxyde d’éthylène (oxyde d’éthylène, chlorhydrate d’éthylène et éthylène glycol) selon la norme NF EN ISO 10993-7,
- Extraction des hydrocarbures totaux (IHCT) sur dispositifs médicaux (implants orthopédiques) selon la norme NF ISO 19227, puis dosage selon la norme NF EN ISO 9377-2,
- Extraction des Contaminants Inorganiques (CIT) sur dispositifs médicaux (implants orthopédiques) selon la norme NF ISO 19227, puis évaluation de la contamination inorganique par méthode indirecte (mesure de conductivité) selon la Pharmacopée Européenne chapitre 2.2.38.,
- Extraction des résidus lessiviels sur dispositifs médicaux, puis dosage par analyse de conductivité ou de Carbone Organique Total (COT),
- Extraction des particules (particules subvisibles) sur dispositifs médicaux (implants orthopédiques) selon la norme NF ISO 19227, puis dosage selon la Pharmacopée Européenne chapitre 2.9.19., méthodes 1 et 2 (équivalent USP-NF <788>),
- Extraction et comptage particulaire selon la norme IEST-STD-CC1246E,
- Comptage particulaire des appareils de perfusion à usage médical selon la norme ISO 8536-4, annexe A,
- Comptage particulaire sur les implants chirurgicaux – dispositifs médicaux implantables actifs selon les normes NF EN 45502-1 et ISO 14708-1,
- Comptage particulaire sur seringues préassemblées stérilisées préremplissables selon la norme NF ISO 11040-6,
- Comptage particulaire sur récipients en plastique pour injections intraveineuses selon la norme NF EN ISO 15747,