
Salles propres
Contrôles particulaires
- Comptage particulaire et classification des zones selon la norme 14 644 au repos
- Cinétique de décontamination et de récupération
- Tests d’étanchéité et d’intégrité des filtres, avec et sans génération d’aérosol
- Etude du temps de récupération selon NF EN ISO 14644-3
Contrôles microbiologiques
- Contrôle de la contamination des surfaces selon les BPF, la norme 17141-1
- Contrôle de l’aérobiocontamination selon les BPF, la norme 17141-1
Contrôles aérauliques
- Débits de soufflage, d’extraction, taux de renouvellement, recherche et mesures de fuites selon NF EN ISO 14644-3
- Relevés de températures et hygrométrie, différentiel de pressions selon NF EN ISO 14644-3
- Visualisation et contrôle tridimensionnel des flux d’air, laminarité des flux selon NF EN ISO 14644-3
- Intégrité des filtres selon NF EN 1822 et NF EN ISO 14644-3
- Etude du temps de récupération selon NF EN ISO 14644-3
Contrôles chimiques et autres caractéristiques physiques
- Tests d’efficacité des filtres chimiques
- Mesures de bruits (acoustiques)
- Mesures de luminosité
Qualification des installations et des environnements
- La qualification pharmaceutique QC, QI, QO, QP
- Les analyses fonctionnelles et l’analyse de la valeur
- Les analyses de risques de type AMDEC, diagramme d’Ishikawa, QQO
- Les analyses de fiabilité et de maintenabilité des installations et équipements