Salles propres

Contrôles particulaires

  • Comptage particulaire et classification des zones selon la norme 14 644 au repos
  • Cinétique de décontamination et de récupération
  • Tests d’étanchéité et d’intégrité des filtres, avec et sans génération d’aérosol
  • Etude du temps de récupération selon NF EN ISO 14644-3

Contrôles microbiologiques

  • Contrôle de la contamination des surfaces selon les BPF, la norme 17141-1
  • Contrôle de l’aérobiocontamination selon les BPF, la norme 17141-1

Contrôles aérauliques

  • Débits de soufflage, d’extraction, taux de renouvellement, recherche et mesures de fuites selon NF EN ISO 14644-3
  • Relevés de températures et hygrométrie, différentiel de pressions selon NF EN ISO 14644-3
  • Visualisation et contrôle tridimensionnel des flux d’air, laminarité des flux selon NF EN ISO 14644-3
  • Intégrité des filtres selon NF EN 1822 et NF EN ISO 14644-3
  • Etude du temps de récupération selon NF EN ISO 14644-3

Contrôles chimiques et autres caractéristiques physiques

  • Tests d’efficacité des filtres chimiques
  • Mesures de bruits (acoustiques)
  • Mesures de luminosité

Qualification des installations et des environnements

  • La qualification pharmaceutique QC, QI, QO, QP
  • Les analyses fonctionnelles et l’analyse de la valeur
  • Les analyses de risques de type AMDEC, diagramme d’Ishikawa, QQO
  • Les analyses de fiabilité et de maintenabilité des installations et équipements

 

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