Équipements & Process

Qualification des équipements et des process

• La qualification selon les exigences réglementaires européennes et GMP : QC, QI, QO, QP
• Les analyses fonctionnelles et l’analyse de la valeur
• Les analyses de risques de type AMDEC, diagramme d’Ishikawa, QQO
• Les analyses de fiabilité et de maintenabilité équipements et des process
• La validation des process selon les exigences européennes et GMP  selon les plans directeur de validation et protocole de test.